Дата публикации 24 января 2017 года Общепринятые и обоснованные критерии классификации синдрома Шегрена, сформулированные американскими и европейскими экспертами, в качестве первого правила. Сухость глаз является распространенным симптомом синдрома Шегрена. Американский коллегия Ревматологии (ACR), в партнерстве с европейской лиги против ревматизма (EULAR), выпустили свои первые официальные критерии классификации синдрома Шегрена. Мультисистемные аутоиммунные заболевания невозможно вылечить, но часто можно лечить для улучшения состояния организма и предотвращения осложнений. Там были 11 диагностических и классификационных установленных критериев, разработанные для синдрома Шегрена между 1965 и 2002 годах, но ни один из них не получил одобрения в ACR и EULAR. “Необходимость достижения международного консенсуса в отношении критериев классификации недавно был признано [синдром Шегрена] научным сообществом”, – написали исследователи под руководством доктора Кэролайн Shiboski из Университета Калифорнии, Сан-Франциско. “Четкие критерии включения и конечные точки, которые позволяют измерения влияния новых методов лечения необходимы для развития новых терапий,” добавляют исследователи. Рабочей группе поручено разработать новые критерии, которые использовались недавно разработанные и апробированные показатели активности болезни по Шегрена конечным точкам: EULAR SS Patient Reported Index and EULAR SS Disease Activity Index (ESSDAI). Группа использовала методы для развития и проверки, которые вытекали из предыдущих АСR/EULAR критерии и классификация. Цель, авторы отмечают, объединить особенности ранее разработанных критериев с использованием методов соответствуют тем, что приняты АСR/EULAR. “В соответствии с нашей целью создания критериев для помощи в подборе для проведения клинических исследований, мы сосредоточили свое внимание на первичных, а не вторичных [синдром Шегрена],” написали исследователи. “Пациенты со вторым,” добавили они, “как правило, не имеют право на экспериментальное лечение [синдром Шегрена].” 52 врача-эксперта участвовали в опросах в общей сложности синдром Шегрена разработать перечень критериев и доказательств для классификации первичного синдрома Шегрена. Конечным результатом деятельности рабочей группы, усилия привели к набору квалифицирующих признаков первичного синдрома Шегрена “применим к любому пациенту с по крайней мере 1 глазным симптом или сухостью во рту (на основе американо-Европейского консенсуса группы [[AECG)10 или подозрении на синдром Шегрена на фоне системных проявлений, полученные по критериям EULAR ESSDAI хотя бы с 1 положительный доменным пунктом.” Резюме и клиническое применение Новый АСR/EULAR критерии классификации синдрома Шегрена основаны на 5 объективных тестов/пунктах(позициях), у лиц, имеющих балл ≥4 классифицируемый как первичный синдром Шегрена. Классификационные   баллы приведены в следующей таблице. Таблица: АСR/EULAR Критерии Классификации: Первичный Синдром Шегрена В ACR /EULAR классификация первичного синдрома Шегрена относится к любому лицу, которое: соответствует критериям включения, * не имеет каких-либо условий, перечисленных в качестве критериев исключения, † и имеет баллы ≥4, когда значения элементов от 5 следующих критериев суммируются:

Пункт(элемент)	Значимость/Балл
Губных слюнных желез, с очаговой лимфоцитарным  сиаладенитом  и  балл для очага ≥1  очаги/4 мм2‡	3
Анти- SSA/Ro-positive	3
Результат глазного окрашивания ≥5 (или балл Van Bijsterveld ≥4) по меньшей мере 1§ глазом¶	1
Ширмер тест ≤5 мм/5 мин как минимум 1 глаз §	1
Нестимулированное целом скорость слюнотечения ≤0,1 мл/мин § **	1
*Критерии включения применимы к любому пациенту, по крайней мере 1 симптом глазного или сухости во рту, определяется как положительный ответ, по крайней мере, 1 из следующих: (1) возможно, у вас есть ежедневный, постоянный, доставляющие неудобства сухие глаза в течение более чем 3 месяцев? (2) Есть ли у вас повторяющиеся ощущения песка или гравия в глаза? (3) Вы применить искусственную слезу более, чем 3 раза в день? (4) у вас есть ежедневное ощущение сухости во рту в течение более чем 3 месяцев? (5) часто ли вы пьете жидкости, чтобы помощь при глотании сухой пищи? или у кого есть подозрение на синдром Шегрена по опроснику European League Against Rheumatism SS Disease Activity Index questionnaire (как минимум 1 домен с позитивным результатом).
†Критерии исключения включают ранний диагноза любой из следующих, чтобы исключить диагноз синдрома Шегрена и участие в исследованиях по синдрому Шегрена или исследованиях лекарственных препаратов, из-за дублирования клинических симптомов или вмешательство критериям испытаний: (1) История головы и шеи лучевая терапия, (2) активного гепатита С (с подтверждением ПЦР), (3) СПИД, (4) саркоидоз, (5) амилоидоз, (6) трансплантат против хозяина, болезнь, (7) IgG4-связанная болезнь.
‡Экспертизы гистологического должны быть выполнены патологоанатомом с опытом в диагностике очаговой лимфоцитарной сиалоаденита и подсчётом фокусов, используя протокол, описанный Daniels et al.11
§ Пациенты, которые обычно принимают антихолинергические препараты должны оцениваться по объективные признаки гипофункции слюнных и глазных сухости после достаточного интервала без этих лекарств для того, чтобы эти компоненты, прекратили действие и можно было измерить сухость полости рта и глаз.
¶Глазной результат окрашивания, описанный Whitcher et al12; van Bijsterveld счет, описанный van Bijsterveld.13
**Нестимулированной ротовой жидкости измерение слюнотечения описанный Navazesh and Kumar.14

^{Table: ACR/EULAR Classification Criteria: Primary Sjögren Syndrom}

Item	Weight/Score
Labial salivary gland with focal lymphocytic sialadenitis and focus score of ≥1 foci/4 mm2‡	3
Anti-SSA/Ro-positive	3
Ocular Staining Score ≥5 (or van Bijsterveld score ≥4) in at least 1 eye§¶	1
Schirmer’s test ≤5 mm/5 min in at least 1 eye§	1
Unstimulated whole saliva flow rate ≤0.1 mL/min§**	1
*Inclusion criteria are applicable to any patient with at least 1 symptom of ocular or oral dryness, defined as a positive response to at least 1 of the following: (1) Have you had daily, persistent, troublesome dry eyes for more than 3 months? (2) Do you have a recurrent sensation of sand or gravel in the eyes? (3) Do you use tear substitutes more than 3 times a day? (4) Have you had a daily feeling of dry mouth for more than 3 months? (5) Do you frequently drink liquids to aid in swallowing dry food? or in whom there is suspicion of Sjögren syndrome from the European League Against Rheumatism SS Disease Activity Index questionnaire (at least 1 domain with a positive item).
†Exclusion criteria include prior diagnosis of any of the following, which would exclude diagnosis of Sjögren syndrome and participation in Sjögren syndrome studies or therapeutic trials because of overlapping clinical features or interference with criteria tests: (1) history of head and neck radiation treatment, (2) active hepatitis C infection (with confirmation by PCR), (3) AIDS, (4) sarcoidosis, (5) amyloidosis, (6) graft-versus-host disease, (7) IgG4-related disease.
‡Histopathologic examination should be performed by a pathologist with expertise in the diagnosis of focal lymphocytic ialadenitis and focus score count, using the protocol described by Daniels et al.11
§Patients who are normally taking anticholinergic drugs should be evaluated for objective signs of salivary hypofunction and ocular dryness after a sufficient interval without these medications in order for these components to be a valid measure of oral and ocular dryness.
¶Ocular Staining Score described by Whitcher et al12; van Bijsterveld score described by van Bijsterveld.13
**Unstimulated whole saliva flow rate measurement described by Navazesh and Kumar.14

Ограничения Исследования В исследовании использовались экспертные клиническую оценку для определения заболевания в отсутствии объективной золотого стандарта. Это ограничение “является общим критериям для многих ревматических заболеваний” исследователи отметили, и приводит к “связанным с этим эффектом в результате ‘округления’ на измеренные характеристики наборов критериев.” Ссылки 1. Daniels TE, Cox D, Shiboski CH, et al. Associations between salivary gland histopathologic diagnoses and phenotypic features of Sjögren’s syndrome among 1,726 registry participants. Arthritis Rheum. 2011;63:2021-2030. 2.Whitcher JP, Shiboski CH, Shiboski SC, et al. A simplified quantitative method for assessing keratoconjunctivitis sicca from the Sjögren’s Syndrome International Registry. Am J Ophthalmol. 2010;149:405-415. 3.Van Bijsterveld OP. Diagnostic tests in the Sicca syndrome. Arch Ophthalmol. 1969;82:10-14. 4.Navazesh M, Kumar SK, University of Southern California School of Dentistry. Measuring salivary flow: challenges and opportunities. J Am Dent Assoc. 2008;139(Suppl):35S-40S.