Просмотров: 1 408

Оценка шкалы риска RABBIT для серьезных инфекций

Клинические и эпидемиологические исследования

Zink A, Manger B, Kaufmann J, et al. Evaluation of the rabbit risk score for serious infections. Ann Rheum Dis2014; 73:1673–6.doi:10.1136/annrheumdis-2013-203341

Evaluation of the RABBIT Risk Score for serious infections

First published June 5, 2013.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ СТАТЬИ «ОЦЕНКА ШКАЛЫ РИСКА RABBIT ДЛЯ СЕРЬЕЗНЫХ ИНФЕКЦИЙ».

Впервые опубликована в 2013 г.

Автор Ангела Цинк, профессор Немецкого научно-исследовательского института ревматологии, эпидемиологии; Клиника ревматологии и клинической иммунологии, Берлин, Германия.

Шкала оценки риска для серьезных инфекций RABBIT были разработаны в 2011 году в когорте пациентов РА. 1522 пациента РА, получали фактор ингибиторы некроза опухоли (TNFα) и 1468 пациентов, получавших небиологические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (DMARDs).

Для пациентов, подвергшихся воздействию ингибиторов TNF, ожидаемые, а также наблюдаемое количество серьезных инфекций составило 3,0 на 100 пациентов-лет patient-years (PY). Для пациентов с небиологическими DMARDs ожидаемые и наблюдаемые показатели составили 1,5/100 PY и 1.8/100 PY, соответственно.

Выводы ОЦЕНКА риска RABBIT является надежным инструментом, который определяет риск серьезной инфекции у отдельных пациентов на основе клинической и лечебной информации. Это помогает ревматологу сбалансировать преимущества и риски лечения, избежать комбинаций высокого риска лечения и, таким образом, принимать обоснованные клинические решения.

RABBIT является немецкой аббревиатурой “Ревматоидный артрит (РА) Наблюдение биологической терапии”‘Rheumatoid Arthritis (RA) Observation of Biologic Therapy’.

Факторы риска, которые доказали прогностический риск инфекции: возраст (до или выше 60), функциональный статус (Hannover Functional Status Questionnaire, Funktionsfragebogen Hannover, FFbH опросников), конкретные сопутствующие заболевания (хроническое заболевание почек или легких), лечение ГК (7,5 мг/день, 7,5-15 мг/день или выше), количество предыдущих неудач лечения DMARD, предыдущая серьезная инфекция, и текущее лечение сTNF ингибитор или nbDMARD. Функциональные способности могут быть рассчитаны со значениями опросника оценки здоровья (HAQ).

ОНЛАЙН КАЛЬКУЛЯТОР ОЦЕНКИ РИСКА, КОТОРЫЙ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ ЧЕРЕЗ ВЕБ-САЙТ RABBIT (http://www.biologika-register.de/risk score).

ПРИМЕР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПОВСЕДНЕВНОЙ ПРАКТИКЕ: чтобы сбалансировать риски от различных методов лечения: если мы считаем пациента в возрасте 65 лет с РА и хронической обструктивной болезни легких, этот пациент предполагаемый риск при метотрексат и 7,5 мг/день ГК составляет 4,7%. Если доза GC увеличена до 15 мг/день, риск возрастает до 8,2%. Добавление ингибитора TNF еще больше увеличит риск до 14,3%. Однако, если терапия эффективна, и доза GC может быть tapered таперрирована до 5 мг/день, риск снижается до 3,9%.

Рассчитаны коэффициенты для отдельных препаратов: 1,15 для тоцилизумаб, 0,92 для ритуксимаба и 0,82 для абатацепта.

Сахарный диабет также связан с умеренно повышенным риском. Но диабет в данную модель не включен из-за низкой прогностической значимости.

Авторы считают, что рейтинг риска действителен для европиоидного населения с умеренной и тяжелой РА в Германии и, вероятно, также в Западной Европе. Переоценка оценки в других популяциях РА была бы полезна для проверки его надежности за пределами регистра RABBIT.

Приводится пример как RABBIT калькулятор выглядит в оригинале.

Шкала рассчитывает вероятность того, что пациент с ревматоидным артритом перенесет серьезную инфекцию в течение следующих 12 месяцев.

Оценка инфекции RABBIT-калькулятора не заменяет взвешивание и оценку риска лечащим врачом в конкретном случае и не может служить показателем адекватности решения о терапии. DRFZ и команда RABBIT не несут ответственности за точность прогнозирования риска у отдельных пациентов.

Авторы

A Zink1,2, B Manger3, J Kaufmann4, C Eisterhues5, A Krause6, J Listing1, A Strangfeld1

Медицинские учреждения:

Programmbereich Epidemiologie, Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin, Ein Leibniz Institut, Berlin, Germany

Klinik für Rheumatologie und Klinische Immunologie, Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany

Medizinische Klinik III mit Poliklinik, Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany

Rheumatologist in private practice, Ludwigsfelde, Germany

Rheumatologist in private practice, Braunschweig, Germany

Immanuel Diakonie Group, Berlin, Germany

Для связи:

Dr Angela Zink, Programmbereich Epidemiologie, Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin, Ein Leibniz Institut, Charitéplatz 1, Berlin 10117, Germany; zink@drfz.de

Аннотация

Цель: Оценка Rheumatoid Arthritis Observation of Biologic Therapy (RABBIT) Risk Score шкалы ревматоидного артрита Наблюдение биологической терапии (RABBIT) Оценка риска для серьезных инфекций у пациентов с ревматоидным артритом (РА).

Методы: Шкала оценки риска для серьезных инфекций RABBIT были разработаны в 2011 году в когорте пациентов РА, зачисленных в немецкий регистр биопрепаратов RABBIT в период с 2001 по 2007 год. Для оценки этого показателя мы использовали данные пациентов, зачисленных в RABBIT после 1 января 2009 года. Ожидаемое число серьезных инфекций и ожидаемое число пациентов, по крайней мере одной серьезной инфекции в год, были рассчитаны с помощью оценки риска RABBIT и сравнивались с наблюдаемыми числами в выборке оценки.

Результаты: Оценка балла в независимой когорте 1522 пациентов РА, получавших фактор некроза опухоли (TNFα) ингибиторы и 1468 пациентов, получавших небиологические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (DMARDs), показала отличное согласие между наблюдаемыми и ожидаемыми показателями серьезных инфекций. Для пациентов, подвергшихся воздействию ингибиторов TNF, ожидаемые, а также наблюдаемое количество серьезных инфекций составило 3,0 на 100 пациентов-лет patient-years (PY). Для пациентов с небиологическими DMARDs ожидаемые и наблюдаемые показатели составили 1,5/100 PY и 1.8/100 PY, соответственно. Оценка была весьма предсказуемой в группах пациентов с низким, а также с высоким риском инфекции.

Выводы ОЦЕНКА риска RABBIT является надежным инструментом, который определяет риск серьезной инфекции у отдельных пациентов на основе клинической и лечебной информации. Это помогает ревматологу сбалансировать преимущества и риски лечения, избежать комбинаций высокого риска лечения и, таким образом, принимать обоснованные клинические решения.

Введение

Серьезные инфекции являются серьезной проблемой у пациентов, получавших ингибиторы цитокинов или других биологических агентов. Рандомизированные клинические испытания, а также наблюдательные когортные исследования показали, что существует повышенный риск серьезной инфекции у пациентов, получавших фактор некроза опухоли (TNF) ингибиторы. Риск, однако, кажется, уменьшается с течением времени: в начале лечения, до 4,5 раза риск был зарегистрирован в то время, как после 1 года лечения не увеличение риска по сравнению с обычной терапии не было замечено в наблюдательных когортных исследований. При интерпретации данных из обсервационных исследований, важно, чтобы отличить изменения в общий риск в когортах от изменения рисков, происходящих у отдельных пациентов. Ранее мы показали, что снижение риска с течением времени наблюдается в когортах может быть связано с (i) увеличение потери наблюдения за пациентами с более высокой восприимчивостью к инфекциям, а также (ii) снижение риска у отдельных пациентов, связанных с улучшением клинического статуса и снижением глюкокортикоидов (GC) потребление. Принимая во внимание базовые характеристики и временные изменения в клиническом статусе и лечении отдельных пациентов, мы смогли рассчитать ожидаемый риск заражения для конкретных профилей пациентов и для отдельных методов лечения в любой момент в ходе лечения. Эта оценка риска позволяет ревматологам согласовывать свою терапию с ожидаемым риском отдельных пациентов.

Однако расчет риска был основан на одной когорте. Целью этого анализа была оценка с новой когортой пациентов, не включенных в его развитие.

Мы использовали данные немецкого регистра биопрепаратов RABBIT, который является немецкой аббревиатурой “Ревматоидный артрит (РА) Наблюдение биологической терапии”‘Rheumatoid Arthritis (RA) Observation of Biologic Therapy’.

Методы

Оценка риска RABBIT была разработана на пациентах, зачисленных в RABBIT до 1 января 2007. Для оценки оценки риска, мы использовали независимую когорту пациентов, которые были зачислены в RABBIT в период с января 2009 года по январь 2012 года при начале лечения ингибитором TNF или небиологическим антиревматическим препаратом (nbDMARD). Используя рейтинг риска RABBIT, мы вычислили для каждого пациента ожидаемую вероятность серьезной инфекции на основе индивидуального профиля риска.

В нашем предыдущем анализе мы оценивали количество серьезных инфекций на 100 пациентов с помощью обобщенных уравнений оценки с функцией связи Пуассона. Ссылка Пуассон подходит для таких показателей, как количество инфекций. Более интуитивным показателем, однако, является процент пациентов, по крайней мере одной инфекции в год. Поэтому мы дополнительно вычислили измененную версию оценки риска с использованием выборки пациентов, зачисленных до 1 января 2007 года. Для оценки вероятности по крайней мере одной серьезной инфекции в год на одного пациента применялась дополнительная функция log–log связи. Обе версии оценки риска RABBIT содержат следующие факторы риска, которые доказали прогностический риск инфекции в нашем предыдущем анализе: возраст (до или выше 60), функциональный статус (Hannover Functional Status Questionnaire, Funktionsfragebogen Hannover, FFbH опросников), конкретные сопутствующие заболевания (хроническое заболевание почек или легких), лечение ГК (7,5 мг/день, 7,5-15 мг/день или выше), количество предыдущих неудач лечения DMARD, предыдущая серьезная инфекция, и текущее лечение сTNF ингибитор или nbDMARD. Ожидаемое число серьезных инфекций, а также ожидаемое число пациентов с по крайней мере одной инфекцией были рассчитаны в соответствии с двумя версиями оценки риска RABBIT, а затем по сравнению с наблюдаемыми числами в когорте или в рамках определенных подгрупп пациентов.

В таблице 1 показаны факторы риска, включенные в шкалу, их значимость и формула расчета обеих версий оценки. Так как немецкий инструмент FFbH для измерения функциональной способности может быть преобразован в оценки опросника оценки здоровья (HAQ) с помощью формулы, опубликованной Lautenschlager et al, оценка риска RABBIT также может быть рассчитана со значениями HAQ.

Таблица 1

Расчет оценки риска RABBIT

Факторы риска

 

V.1: Количество серьезных инфекций на 100 pYs

V.2: Процент пациентов, инфицированных по крайней мере одной инфекцией в год

Переменные

Всегда добавляйте

-3,996

-4,191

Возраст

Если возраст >60 добавить

0.479

0.470

Опросник (FFbH)

Добавить

−0.01014*FFbH

−0.00865*FFbH

В качестве альтернативы: HAQ.

Добавить

0.362(HAQ-3.16)

0.309(HAQ-3.16)

Хронические заболевания легких

Если да, добавить

0.522

0.484

Хронические заболевания почек

Если да, добавить

0.441

0.415

Предыдущая серьезная инфекция

Если да, добавить

0.748

0.992

Количество отсутствия эффектов от лечения

Если> 5, добавить

0.443

0.397

Средняя доза глюкокортикоидов

Если 7,5-14 мг/день, добавить

0.756

0.782

Средняя доза глюкокортикоидов

Если ≥15 мг/день, добавить

1.554

1.355

Лечение ингибитором TNF

Если да (последние 3 месяца), добавить

0.593

0.589

Рассчитать сумму соответствующих значений

Сумма1

Сумма2

Оценка риска Rabbit Risk Score

Рассчитать

100*esum1

100*(1-e-esum2)

FFbH, Hannover Functional Status Questionnaire, Funktionsfragebogen Hannover Ганновер Функциональный статус вопросник, Funktionsfragebogen Ганновер; HAQ, Health Assessment Questionnaire, вопросник по оценке состояния здоровья; PY, пациент-лет; RABBIT, Ревматоидный артрит Наблюдение биологической терапии; TNF, фактор некроза опухоли.

Для оценки соглашения между наблюдаемыми и ожидаемыми показателями событий мы применили тест Hosmer-Lemshow к подгруппам пациентов, а также к 10 группам, созданным в соответствии с ожидаемым риском (рисунок 1).

Рисунок 1

Ожидаемые и наблюдаемые показатели серьезных инфекций на 100 пациентов – лет на децилы ожидаемых показателей.

Результаты

Были получены данные о 1522 пациентах РА, получавших ингибиторы TNFα и 1468 пациентов, получавших nbDMARD. Среднее время наблюдения составило 1,6 года. В таблице 2 сравниваются базовые характеристики пациентов, зачисленных в когорту развития, с показателями, зачисленными в когорту оценки. Различия в характеристиках пациентов, совместное лечение и предыдущие методы лечения между первоначальной выборкой и когортой оценки указывают на изменения в стратегиях лечения РА в Германии. Пациенты, зачисленные в регистр в период с 2001 по 2007 год, имели более высокую активность заболевания как в анти- TNF, так и в когортах nbDMARD, они имели более низкую функциональную способность, более предыдущие неудачи DMARD, чаще имели  положительный ревматоидный фактор и чаще лечились ГК 7,5 мг/день, чем пациенты, зачисленные в период с 2009 по 2012 год. Однако не было никакой разницы в распространенности коморбидного хронического заболевания легких или почек.

Таблица 2

Базовые характеристики пациентов

 

Оригинальный образец

Выборка оценки

 

Анти-TNF

nbDMARD

Анти-TNF

nbDMARD

N

3271

1773

1522

1468

женщины, n (%)

2556 (78.1)

1394 (78.6)

1143 (75.1%)

1106 (75.3%)

Возраст

53.8 (12.3)

56.2 (11.5)

55.8 (12.9)

58.2 (12.5)

Продолжительность заболевания (годы), средняя (IQR)

9 (5, 16)

6 (3, 12)

7 (3, 14)

4 (2, 9)

Время последующего наблюдения (годы), медиана ((IQR)

3.1 (2.1, 4.9)

3.3 (2.5, 5.0)

1.5 (0.6, 2.1)

1.6 (0.9, 2.4)

Ревматоидный фактор положительный, n (%)

2624 (80.2)

1271 (71.7)

1095 (72.8)

866 (59.0)

DAS28

5.7 (1.2)

5.1 (1.3)

5.1 (1.3)

4.6 (1.3)

FFbH

57.0 (23.0)

66.6 (21.5)

64.8 (22.8)

71.2 (21.8)

Курение никогда, n (%)

1027 (47.0)

585 (45.6)

667 (44.5)

693 (48.0)

Нет. предыдущих DMARDs

3.3 (1.3)

1.8 (1.0)

2.5 (1.1)

1.6 (0.9)

Нет. предыдущих биологических

0.23 (0.6)

0.01 (0.1)

0.24 (0.57)

0.07 (0.34)

Глюкокортикоиды 7,5-14 мг/день, (%)

1027 (31.4)

386 (21.8)

383 (25.2)

171 (11.6)

Глюкокортикоиды 15 мг/день, (%)

491 (15.0)

147 (8.3)

117 (7.7)

50 (3.4)

Хроническая болезнь легких, n (%)

246 (7.5)

112 (6.3)

111 (7.3)

88 (6.0)

Хронические заболевания почек, n (%)

139 (4.3)

31 (1.8)

57 (3.8)

27 (1.8)

*Значения являются средствами и SD, если иное не указано.

*; nbDMARD, небиологические болезнь, модифицирующие антиревматический препарат; TNF, фактор некроза опухоли.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

V.1: Количество серьезных инфекций на 100 PY (CI)

V.2: Количество и процент пациентов, заболевших по крайней мере одной серьезной инфекцией в год (CI)

 

n

PY

Exp. n

Obs. n

Exp. rate/100 PY

Obs. rate/100 PY

Exp. n

Obs. n

Exp. per year (%)

 

Obs. per year (%)

Ингибитор TNFα, отсутствие фактора риска

764

1059

16.8

16

1.6

1.5 (0.9–2.5)

 

15.3

16

1.4

1.5 (0.9–2.5)

nbDMARD, нет фактора риска

632

816

7.0

6

0.9

0.7 (0.3–1.6)

6.4

6

0.8

0.7 (0.3–1.6)

Ингибизор TNFα, ≥1 фактор риска*, без ГК

635

871

28.9

37

3.3

4.3 (3.0–5.9)

25.4

33

2.9

3.8 (2.6–5.3)

nbDMARD, ≥1 фактор риска*, без ГК

674

939

15.5

19

1.7

2.0 (1.2–3.2)

14.0

19

1.5

2.0 (1.2–3.2)

Ингибизор TNFα+ ГК, нет другого фактора риска

225

196

8.6

5

4.4

2.6 (0.8–6.0)

7.4

4

3.8

2.0 (0.6–5.2)

nbDMARD +ГК, нет другого фактора риска

128

86

1.9

2

2.2

2.3 (0.3–8.4)

1.7

2

2.0

2.3 (0.3–8.4)

Ингибизор TNFα, ≥1 фактор риска*, + ГК

206

160

15.3

11

9.6

6.9 (3.4–12.3)

12.8

11

8.0

6.9 (3.4–12.3)

nbDMARD, ≥1 фактор риска*, +ГК

141

96

5.1

8

5.3

8.3 (3.6–16.4)

4.4

8

4.6

8.3 (3.6–16.4)

ингибитор TNFα    всего

1830

2286

69.6

69

3.0

3.0 (2.3–3.8)

60.9

64

2.7

2.8 (2.2–3.7)

nbDMARD всего

1575

1937

29.6

35

1.5

1.8 (1.2–2.5)

26.6

35

1.4

1.8 (1.2–2.5)

 

Важно: доверительные интервалы наблюдаемых ставок совпадают с ожидаемыми ставками. Не существует никакой другого теста на незначительные различия, которые необходимы или разумны.

*По крайней мере, одна из: хроническая болезнь легких, хроническое заболевание почек, возраст старше 60 лет, предыдущая серьезная инфекция, большое количество неуспеха DMARD. ГК: лечение глюкокортикоидами 7,5 мг/дневный приднизолон эквивалент.

exp, ожидаемый; obs, наблюдается; nbDMARD, небиологические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты; PY, patient-years пациент-лет; TNF, фактор некроза опухоли.

Сравнение ожидаемых и наблюдаемых показателей событий в децилях оценки риска с помощью теста Hosmer-Lemshow привело к высокому согласию, как показано на рисунке 1. Значения p для разницы между наблюдаемыми и предположенными были 0.85 для всех пациентов, 0.29 для пациентов подвергли действию к ингибиторам TNF и 0.49 для тех подвергли действию к nbDMARDs.

Мы разработали онлайн калькулятор оценки риска, который можно получить через веб-сайт RABBIT (http://www.biologika-register.de/risk score). Следующий пример показывает, как оценка может быть использована в повседневной практике, чтобы сбалансировать риски от различных методов лечения: если мы считаем пациента в возрасте 65 лет с РА и хронической обструктивной болезни легких, этот пациент предполагаемый риск при метотрексат и 7,5 мг/день ГК составляет 4,7%. Если доза GC увеличена до 15 мг/день, риск возрастает до 8,2%. Добавление ингибитора TNF еще больше увеличит риск до 14,3%. Однако, если терапия эффективна, и доза GC может быть tapered таперрирована до 5 мг/день, риск снижается до 3,9%.

Калькулятор также содержит весы для более поздних лицензированных веществ ритуксимаб, тоцилизумаб и абатацепт, на основе данных 1343, 825 и 444 пациентов, подвергающихся воздействию соответствующих агентов с 2007 года. Используя формулу ингибиторов TNF, мы вычислили разницу между ожидаемыми и наблюдаемыми заболеваемостью по крайней мере одной инфекции в год. Наблюдаемые заболеваемость были очень похожи на ожидаемые (факторы по сравнению с ингибиторами ТНФ: 1,15 для тоцилизумаб, 0,92 для ритуксимаба и 0,82 для абатацепта). Весы для новых веществ нуждаются в дальнейшей оценке в когорте репликации.

Обсуждения

В ежедневной клинической практике необходимо сделать выбор между стратегиями лечения с различными коэффициентами пользы и риска. Системы оценки, позволяющие вычислять абсолютное число ожидаемых побочных явлений в год или на 100 пациентов- лет, помогают лечащему ревматологу принимать обоснованные решения, принимая общий риск в результате лечения и их альтернатив, а также как конкретные риски, связанные с демографической и клинической ситуацией отдельных пациентов во внимание.

Используя данные из когорты Рочестера, Doran et al8 в 2002 году показали, что, среди прочего, тяжесть РА, функциональное состояние и сопутствующие болезни являются предикторами серьезной инфекции. Эта группа недавно разработала оценку риска для серьезной инфекции, на основе 584 пациентов, зачисленных в когорту Рочестера между 1955 и 1994 годах, и оценила результат ы в 410 пациентов, зачисленных между 1995 и 2007. Вклад конкретных факторов риска, таких как возраст, предыдущая инфекция, козаболеваемость или GC доза была аналогичной, как в наших данных. Они обнаружили, HR 3,6 для более чем 10 мг GCs / день, в то время как мы обнаружили, в четыре раза повышенный риск для >15 мг/день по сравнению с >7,5 мг/день. Каждая коморбидность удваивает риск, сопоставимый с нашими данными. Прямое сравнение двух шкал не представляется возможным, так как оценка Рочестера не включает лечение биологическими или небиологическими DMARDs и наша оценка не включает частоту отложений эритроцитов и экстра-суставных проявлений РА.

Второй показатель риска инфицирования был разработан совсем недавно Curtis et al  с использованием двух административных баз данных в США. Предсказателями серьезной инфекции были, как и по нашим данным, пожилой возраст, сопутствующие заболевания, более высокие дозы ГК и предыдущая серьезная инфекция. Сахарный диабет был также связан с умеренно повышенным риском в этом исследовании. Мы не включили диабет в нашу модель из-за низкой прогностической значимости. Диабет как сопутствующие заболевания могут играть большую роль в США: в исследовании Кертиса, его распространенность была >30% в старшей возрастной группе и >10% в младшей, в то время как только 8% наших пациентов имели  диабет. Оценка риска также не вполне сопоставима с нашей, так как параметры активности или тяжести заболевания РА не были доступны в исследовании США. С другой стороны, оценка Кертис включает в себя ряд пунктов, таких как скрининг рака или лечения других хронических заболеваний, которые не доступны для нас.

Сила нашего оценки риска заключается в том, что она включает в себя различные по времени параметры активности болезни и инвалидности, что приводит к более точным оценкам риска на индивидуальном уровне, чем лечение и только социально-демографические факторы. Ограничение состоит в том, что оценка риска не обобщается для групп населения с существенно различным распределением рисков. Поэтому мы считаем, что наш рейтинг риска действителен для европиоидного населения с умеренной и тяжелой РА в Германии и, вероятно, также в Западной Европе. Переоценка оценки в других популяциях РА была бы полезна для проверки его надежности за пределами регистра RABBIT.

RABBIT калькулятор

Так выглядит в оригинале:

Оценка риска заражения

Оценка рассчитывает вероятность того, что пациент с ревматоидным артритом перенесет серьезную инфекцию в течение следующих 12 месяцев, на основе данных от других пациентов с аналогичным профилем риска. Он показывает, что риски, связанные с более высоким возрастом, плохим функциональным состоянием, различными сопутствующими заболеваниями, а также с медикаментозным лечением, должны быть взвешены друг против друга. Факторы риска, которые не вошли из-за отсутствия значимости в счет, может увеличить риск инфекции, тем не менее, у отдельных больных (например, сахарный диабет). Оценка также ограничена одним аспектом лечения, вероятностью серьезной инфекции, и не дает полной картины всех факторов, которые могут иметь решающее значение для принятия решения о конкретной форме лечения. Поэтому оценка ни при каких обстоятельствах не может заменить тщательное взвешивание риска и оценку лечащим врачом. Этот инструмент был разработан на основе наблюдений за 5.044 пациентов с ревматоидным артритом в Германии биопрепаратов регистра RABBIT, либо с TNF-? – ингибиторы или лечились обычной базисной терапией (Strangfeld A et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1914-20). Он был проверен в 2.990 других пациентов и оказался более стабильным. Тем не менее, неизвестно, насколько хорошо оценка работает в других популяциях или в других условиях снабжения. Для того, чтобы иметь возможность применять балл даже для биологических препаратов, которые не работают на ингибирование ФНО? основаны, он был расширен 2013 на основе данных из 2.612 согласно пролеченных больных. Однако для новых веществ он еще не был проверен на независимой выборке (Zink A et al.. Ann Rheum Dis. 2013 Jun 28).).

Расчет оценки риска

60 лет или старше?

 Да

 Нет

Значение функциональной емкости FFbH (между 0-100)

 Серьезная инфекция (последние 12 месяцев)

 Да

 Нет

ХОБЛ или другое хроническое заболевание легких:

 Да

 Нет

Хроническое Заболевание Почек:

 Да

 Нет

Значения терапии

 Болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (сокр. БМАРП; синоним: базисные противоревматические препараты) /биология:

 <5   >= 5

Лечение:

Глюкокортикоиды

(в дозе  в Преднизолоновом эквиваленте/день.):

 <7,5 мг

 7,5 – 14mg

 > = 15mg

 Блокатор TNF

 Abatacept

 Ритуксимаб

 Тоцилизумаб

 только синтетические DMARDs

Оценка инфекции RABBIT-калькулятора не заменяет взвешивание и оценку риска лечащим врачом в конкретном случае и не может служить показателем адекватности решения о терапии. DRFZ и команда RABBIT не несут ответственности за точность прогнозирования риска у отдельных пациентов.